整個8月份,藥材出口商李貴都悶悶不樂。出口的一批枸杞,在歐洲因為農藥殘留不合格而被扣留。對于李貴這種小型的藥材出口公司而言,“自動扣留”無疑殺傷力巨大。“2015年版《中國藥典》只對甘草、黃芪、人參、西洋參4種藥材限定了農藥殘留量。對枸杞沒有做硬性要求?!?/strong>李貴覺得有苦難言,歐洲的飲片標準非常高,一旦出口到那邊,會面臨200多個農藥指標的檢測。
事實上,質量標準差異一定程度阻礙中藥飲片走向世界(中藥包括中藥材、中藥飲片、中成藥,飲片是中藥材切片炮制初步加工而成,中藥房中那種一味一味的藥,就是飲片)。2017年,中藥材因質量問題被日本、韓國、美國、歐盟扣留和退回44次。世界貿易組織在今年7月發布通報稱,歐盟將針對我國枸杞及茶葉相關產品的農藥殘留實施官方監控,主要關注雙甲脒及尼古丁的殘留。
完善藥品標準,提升飲片品質,國家層面已逐步達成共識?!吨袊幍洹纷?010版起,標準的制定就走向了快車道。按照五年一改版,十年一換代的模式,藥典委在2020版《中國藥典》即將推出的近一年來更是大動作頻頻。今年1月,國家藥典委發布2020年版《中國藥典》編制大綱,提出“全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準”。近日,國家藥典委發布《0212 藥材和飲片檢定通則》等15份國家標準草案。對于植物類藥材,要全面進行檢查重金屬及有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)限度。除此之外,還禁用33種農藥。
白露剛過,距離甘肅蘭州近200公里的隴西縣,天氣依舊干燥。中午時分,頂頭的太陽烤得人有點發暈。進入當地,哪怕是出租車司機,都能引以為豪地講述,“隴西氣候濕度小、光照足、通風好,藥材不容易生蟲和發霉,自古以來就是‘天然藥倉’?!惫俜劫Y料顯示,隴西素有“千年藥鄉”之稱,盛產當歸、紅芪、黃芪、黨參等中藥材238種。
幾乎每一個鎮上都有個藥材交易市場。規模大一點的,比如文峰鎮的康美甘肅西部中藥城,占地足足有1000畝。據當地人介紹,每逢趕集日,交易大廳近百米長的走廊兩側人聲鼎沸,堆滿各式各樣的藥材樣品。藥材收購商陳富對各個鎮趕集的日子,了如指掌。一逢開市,他會開著一輛白色的小型裝貨車,把從山上收集下來的黨參、黃芪拉到市場去賣?!熬推胀ǖ狞h參來說,20元一公斤收上來,50元一公斤賣掉?!?/p>
也碰到過外國人來收黨參?!八麄儠该饕焚|好的,那種大的粗的,價格是110元一公斤?!边@個價格比市場價高出十幾二十元,陳富的原則向來是,誰出價高,就賣給誰。
“從國內發貨,涉及裝船、收集多個環節,到了歐洲幾乎是2個月后了。他們更需要質量好的藥材?!?李貴經手的國外客戶,也都更注意品質。遇到藥材掉價的時候,就囤著。陳富說,囤到第二年,品質的確不太好,但也要等價格漲了,再賣出去。不管質量好壞,市場都會有人買單。
而在8月24日,當地藥材交易氣氛達到頂點。首陽鎮上舉行了第二屆中國中醫藥產業博覽會,俄羅斯、日本等14個國家的代表參會。在街上隨便碰到一個人,都能繪聲繪色描述當天的場景,“濱河路被封了,周圍縣城酒店全部滿房,擠滿了外國人?!?/p>
官方數據顯示,隴西首陽、岷縣、渭源會川等6個大規模交易市場,年交易量120多萬噸,交易額230億元。這些藥材被裝箱、裝車,一輛輛運往新疆、內蒙古、安徽、云南等地,甚至遠銷國外。
陳富的倉庫在一個大山的鎮子里,距離縣城有近40分鐘車程。倉庫不遠的山地里,遍布了黨參、黃芪。集中連片的黨參綠意蔥蘢、長勢旺盛。這些山地少部分被藥企承包,做成種植基地,大多數仍舊是藥農自種自賣?!爸按蠹叶际欠N土豆,非典后,藥材價格上漲,幾乎全村都在種藥材?!碑數厮庌r說,一畝地的藥材營收大概是6500元,而一畝地的莊稼營收不過2000元。憑借藥材的收入,這些藥農們紛紛在縣城蓋起了房。
藥材產業發展了,藥農日子紅火了,但藥效卻大不如前?!拔覀冃r候,山上野生藥材很多,現在快被采沒了。野生的黨參一般要長個5~10年,那個根壯得都跟人參差不多。但種植的話,2月份種下去,9月份就可以收?!?一位藥農說,為了讓根看起來更粗,當地人會打壯根靈。壯根靈是一種生長調節劑。國家藥監局在2018年曾發布《中藥材生產質量管規范》(征求意見稿),規定“禁止使用壯根靈、膨大素等生長調節劑調節中藥材收獲器官生長”。
然而,蘭州距離北京,1400多公里,最快的動車7個小時,最慢的列車26個小時;隴西距離蘭州,200多公里,只有列車,需要2個小時;位于大山里的小鎮距離隴西30多公里,山路蜿蜒。這里很多藥農一輩子可能都沒有去過蘭州。他們尷尬地站在田地旁,抽著煙,用極其晦澀的“普通話”說,我們不識字,也不會講。
當有農殘的藥材一捆捆、一箱箱地被裝車,經過“陳富們”發往全國各地的藥材商,再經過一道道“不是特別規范”的加工、炮制,再到達出口商的手上時,就有了開頭李貴的煩惱。一根一根的黨參到了藥廠后,會被浸潤。一位中醫指出,藥材浸潤后,會流失大量的有效成分?!霸诋數夭烧?,就應該加工好,烘干后再發往使用地。二次的炮制,會令中藥飲片含量流失百分之三四十?!?/p>
加工和炮制過程的不規范,更不是秘密。北京平心堂中醫門診劉敏說,“比如白術炮制,北方用麩子,南方用稻殼,但炒的時候,為了省功,上色塊,可能里頭就摻糖,外面很快是焦黃的,但里頭卻是白心?!?劉敏作為藥房主任,有著20年的藥材經驗。平心堂的飲片質量圈內口碑甚高,非典時期李嘉誠曾專程派人從香港來醫館取藥?!芭谥朴玫牟牧?,是用醋精,還是用好醋?用黃酒的話,是一年的,還是五年的,這些都會影響藥效?!?到了市場上,藥材還會被摻東西。在內蒙的時候,劉敏發現當地有一種植物叫大黑頭,長得跟柴胡差不多,但價格低上好幾倍。大黑頭切了段,摻在柴胡里,完全看不太出來,但它是沒有療效的。
“如果說醫生是戰士的話,藥就是武器。如果炮彈里都是沙子,必然就是失敗的?!眲⒚粽f道?!叭绻f醫生是戰士的話,藥就是武器。如果炮彈里都是沙子,必然就是失敗的?!眲⒚粽f道。
王奇不愿去做散戶的生意,品質很難把控。他所在的盛實百草是國內最大的中藥材及飲片出口公司?!叭毡窘虼迨侨蜃畲蟮臐h方藥(即中藥)制藥公司,每年從中國進口的藥材量,有一半是我們在做供應?!睋⒖枷⒕W指出,在津村每年采購的數千噸規模的中藥材中,中國產占八成,日本產僅占15%。
常年和國外客戶打交道,王奇有了不少感觸。國外對于中藥材有兩個核心要求,一個是安全性指標,另一個是要求溯源。特別是安全性指標這一塊,日本、歐洲和東南亞地區非常重視,但國內重視度低一點。所謂安全性指標就是指農藥、重金屬、黃曲霉毒素,包括有害微生物等有害物質的控制指標?!吧晕栏褚稽c的日本客戶,要求檢測200多種農藥指標,有的歐洲客戶要求檢測400多種?!崩钯F提到,國內市場上流通的大多數中藥材,是可以不檢查農藥指標的。
“比如,甘草分烏拉爾甘草、光果甘草、脹果甘草,很多地里邊都是混著生長的,但它們成分含量不一樣,臨床用藥上是也有較大差異?!蓖跗嬲f,像這種問題,日本人就會特別重視,他就指定用一種甘草,在種子、種苗上下功夫。關于雜質的控制,國內外差距也比較大?!跋袢毡窘虼逄暨x藥材的時候,最高級別是按照1‰的雜質控制率,就是1千個大棗里邊最多有一個,可能有臟東西,或有一點發霉腐爛,特別嚴重的問題是零容忍。但國內雜質控制率,藥典規定是3%?!?/p>
3%和1‰,雜質率差了幾十倍。這個差距帶來的就是人工和加工成本的提高?!拔覀兂隹谝还锼幉?,比在國內賣要高幾十塊錢,就來自于兩部分的成本,一個是挑雜質,另一個是檢驗?!?/p>
溯源管理則是要求,“發到日本的每一個批號的藥材和飲片,都能查到是哪個地塊,什么農民種的,什么時間種的,用了什么農藥,是怎么生產加工的,所有過程都能查得到?!蓖跗嬲f。出口的藥材,王奇都是和種植公司合作?!拔覀儼l放種子種苗、農藥肥料,指導藥農種植。藥材還長在地里的時候,會抽一些樣品檢測;從地里挖出來,到工廠之前,要再檢測一下。發到工廠加工之后,還要再檢測一下。一旦違規使用了化肥農藥,第一次會警告,如果有了第二次,就不再和他做生意?!?/p>
“這一點,大多數國內企業是做不到的?!币晃恍袠I人士指出,很多企業做溯源系統,只是做了一個信息化的展示頁面,沒有把全過程的溯源信息管起來。
藥材標準該提高,產業該升級了。前兩天,王奇和幾家中醫館的負責人在北京開了一次研討會,“我們想針對幾十個重點品種,討論一個共同的行業標準,這個標準是高于藥典的,甚至高于出口標準的?!?/p>
劉敏也參加了這次會議。她希望這個標準是雙重的,既符合國家標準,又要符合中醫標準?!澳壳暗娘嬈瑯藴适前次麽t標準制定,強調的是含量。古代驗藥,看性味歸經升降浮沉,聞味道、看成色,三年生的和五年生的有區別,這個地方產的跟那個地方產的有區別,這是咱們傳統中醫藥的標準?!?/p>
正如開頭所言,國家藥典委也在緊鑼密鼓地修訂更嚴格的標準。除了農殘、重金屬各個指標制定之外,部分行業人士認為,要把傳統中醫的標準也加進來,特別是生長年限?!耙郧罢f人參必須五年以上,最好六年,否則就不能入藥?,F在有的長了四年,個頭也挺大,也就入藥了?!?/p>
“打個比方,指甲和山甲的含量是一樣的,犀牛角和水牛角含量也是一樣,但它們在中藥的用途上又不是一樣的?!币晃恢嗅t指出,這也是為什么四川某一家企業會拿蘋果皮替代板藍根,其中一個成分是一樣的,把蘋果皮的成分扔進去,按照藥典檢測就是合格的。
但也有行業人士認為,標準的提高,還得看產業基礎?!叭绻a業基礎根本就不行,標準修訂了也白費力氣,而且會引起社會動蕩。比如說枸杞,全中國的枸杞都按460種農藥——出口歐洲的最嚴格的標準去查,可能市場上絕大部分的枸杞不合格,種枸杞的人怎么辦?”
而飲片標準化,最終是一個需求問題。中藥飲片的需求市場有兩大塊,一是中成藥藥廠,二是醫院、醫館用的中藥飲片。市場暫未形成優質優價的一個土壤。一位主做高端飲片的人士指出,“高質量飲片就能賣上好價錢,這個市場是沒有的,并不是老百姓不需要,而是買單的人實際上是靠政府醫保的錢,或者靠藥廠去采購原料,這導致質量標準就很難一下子提起來?!?/p>
目前能用上高質量飲片的以自費的中醫館為主,這一消費人群自愿為高標準的藥材買單。對于中醫院里的飲片而言,在控費的大背景下,醫保能否承受因飲片標準提升而帶來的價格提升?此外,藥材原料因標準提升而帶來的價格提升,也將令中成藥面臨成本挑戰。這必然有一個過程。王奇說,“中國現在做電子產品,做5G,一點都不必國外差,很多領域超過國外了,但中藥行業還處于陣痛期?!?/p>
藥材行業是高度分散的行業,2000多家企業,瓜分2000多個億的飲片市場。相對日本和歐洲而言,起點比較低。但整體在往高質量發展的方向前進。
日本從源頭在藥材標準上的投入,已證明了回報巨大。根據日本漢方生藥制劑協會的統計數據,日本漢方藥(即中藥)市場規模約為2000億日元(約133億人民幣),在日本的藥品市場中大概占2%,日本已成為目前除中國外最大的中藥生產國與消費國。很多中國游客到日本也會去買漢方藥。王奇說,“去日本買漢方藥的人很多,未來慢慢的,中國有比日本還要好的漢方藥,自然我們就不出去買了。但這個過程,一定是要靠一群企業,一點點把它做出來的?!?/p>
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